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正大天晴抗乳腺癌药「氟维司群注射液」ANDA获批并获德国上市许可

来源: 2023-08-13 23:09:36

2月11日,中国生物制药发布公告称其附属公司正大天晴开发的抗乳腺癌药“氟维司群注射液”已分别获美国FDA的ANDA批准及德国联邦药物和医疗器械管理局(BfArM)的药品上市许可,该药物在国内正处于申请上市阶段并视同申请一致性评价。
 
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